【名词&注释】
方案设计、约定俗成(established by usage)、自上而下、行政法规(administrative regulation)、外周血造血干细胞(peripheral blood stem cell)、卫生行政部门(health administration)、有关规定(related regulations)、质量方针(quality policy)、有章可循、有效地控制(effectively control)
[单选题]对产品实现的要求中，以顾客的要求为基础，组织对产品提出要求中不包括哪项
A. 产品的设计开发
B. 设备的控制
C. 设备的来源
D. 产品的标识
E. 交付后的服务
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举一反三：
[单选题]血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存____年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定(related regulations)执行
A. 两
B. 三
C. 五
D. 十
E. 永久保存
[单选题]以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是
A. 使过程控制规范化，处于受控状态
B. 对内、对外提供文件化证据
C. 确保实现产品／工作／活动的质量特性
D. 是持续改进质量的基础和依据
E. 没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障
[单选题]献血者记录分为
A. 书面记录和电子记录
B. 献血登记表和检查表
C. 献血者现在记录和献血者既往记录
D. 健康记录和采血过程记录
E. 部分书面记录和全部献血记录
[单选题]不常用的细胞治疗用细胞是
A. 外周血造血干细胞
B. DC
C. CIK
D. 脂肪细胞
E. NK
[单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是
A. 有利于上下层文件的衔接
B. 对文件编写人员的IS09000族国际标准知识要求较高
C. 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱．
D. 此方法必然会伴随着反复修改
E. 所需时间长(4～6个月)
[单选题]对血浆进行病毒灭活要利用
A. γ射线
B. 紫外线
C. α射线
D. 亚甲蓝
E. X射线
[单选题]特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由哪一级部门批准
A. 国务院办公厅
B. 卫生部
C. 省级人民政府
D. 省级人民政府卫生行政部门
E. 所辖血站的卫生行政部门
[单选题]国标规定冷沉淀1个单位中Ⅷ因子含量为
A. 40～60U
B. 60～80U
C. 80～100U
D. 100～120U
E. ≥120U
[单选题]《血站管理办法》第二十四条血站采集血液应当遵循
A. 自愿和知情同意的原则
B. 对献血员必须进行健康查体的原则
C. 对献血员履行告知义务的原则
D. 采血前核对献血员信息的原则
E. 不得采集生产血液制品的原料血浆的原则
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