1. [单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。
A. 1-3倍
B. 2-4倍
C. 3-5倍
2. [单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是
A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128～256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4～6mm层厚
3. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现(timely discovery)新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康
4. [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )
A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码
5. [单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述，正确的是()
A. 适应证为健康检查和肺结核，验证治疗后的复查
B. 扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
C. 扫描参数为120/100/0.75
D. 扫描延迟时间(scan delay time)为40-50秒
E. 骨窗取窗宽900-2000HU
