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职业技能鉴定2021医疗器械行业中级资格考试题143

来源: 不凡考网    发布:2021-05-24     [手机版]    
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1. [单选题]限制人身自由(limitation of personal freedom)的行政处罚,有( )行使。

A. 行政机关
B. 公安机关
C. 检察机关


2. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件


3. [单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

A. 20元
B. 50元
C. 100元


4. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )

A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备
D. 包装物料的存放场所


5. [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5


6. [单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:

A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍


7. [单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。

A. 报废处理
B. 按规定销毁,并做记录
C. 清洗消毒后可以重复使用


8. [多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()

A. 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场
B. 只有Z轴梯度磁场可以进行选层
C. 只有X,Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码
D. 梯度磁场还可以用来产生回波信号
E. 流动补偿技术需要使用梯度磁场


9. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日


10. [单选题]与发生湍流无关的因素是()

A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲


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