【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、基本原理(basic principle)、情节严重(gravity of the circumstances)、药品说明书(drug instruction)、《太平惠民和剂局方》、通报批评(circulate a notice of criticism)、灰白色(incanus)、不规则的(irregular)、参考答案
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评(circulate a notice of criticism)或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款
A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的