1. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
2. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
3. [单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
A. 每天上午一次
B. 每天上午两次
C. 每天上、下午定时各一次
D. 每天下午一次
E. 每天下午定时各两次
4. [单选题]为妇科调经之要药的是
A. 川楝子
B. 香附
C. 延胡索
D. 川芎
E. 郁金
5. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
6. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业
7. [单选题]"四大怀药"中没有（ ）
A. 牛膝
B. 菊花
C. 元胡
D. 地黄
E. 山药
8. [单选题]广金钱草为
A. 木犀科植物过路黄的全草
B. 豆科广金钱草干燥地上部分
C. 报春花科过路黄的全草
D. 报春花科聚花过路黄的全草
E. 伞形科破铜钱的全草
9. [单选题]中药鉴定学的主要任务不包括（ ）。
A. 考证和整理中药品种，鉴定中药真伪优劣
B. 确保中药质量，寻找新药源
C. 合理利用药材资源
D. 研究和制定中药的质量标准
E. 开发中药新剂型
10. [单选题]下列哪个药物不用炒焦法炮制
A. 六神曲
B. 麦芽
C. 山楂
D. 栀子
E. 干姜
