1. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者
2. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
3. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
4. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品
A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B
5. [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
A. 一次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量
6. [单选题]下列属于第二类疫苗的是
A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府(s government)组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
7. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
8. [单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为
A. 纳洛酮和戊四氮
B. 纳洛酮和尼可刹米
C. 纳洛酮和烯丙吗啡
D. 纳洛酮和阿托品
E. 纳洛酮和士的宁
9. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
A. 药物剂量和药物性质
B. 给药方式和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和药物剂量
E. 药物剂型和给药方式
10. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
