2022医疗器械行业资格证书模拟冲刺试卷274

1. [单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

A. 1年
B. 2年
C. 6个月

2. [单选题]MR造影剂的增强机理为( )

A. 改变局部组织的磁环境直接成像
B. 改变局部组织的磁环境间接成像
C. 增加了氢质子的个数
D. 减少了氢质子的浓度
E. 增加了水的比重

3. [单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码

4. [多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述，正确的是()

A. ETL越长，扫描时间越短
B. 采集的是自旋回波信号
C. 使用了多个180°相位重聚脉冲
D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集
E. ETL越长，扫描时间越长

5. [单选题]行政诉讼受理机关是( )。

A. 食品药品监督管理部门
B. 人民法院
C. 人民检察院

6. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件

7. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评^{(circulate a notice of criticism)}，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万

8. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月

9. [单选题]一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}属于( )类医疗器械。

A. 一类
B. 二类
C. 三类

10. [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。

A. 24小时以内
B. 24小时以上30日以内
C. 30日以上半年以内

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