【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、注意事项(points for attention)、管理办法、药物临床试验(clinical drug trial)、情节严重(gravity of the circumstances)、药品说明书(drug instruction)、通报批评(circulate a notice of criticism)、说明书和标签、其他国家(other countries)
[单选题]四逆汤中，炙甘草的主要作用是
A. 减少附子毒性
B. 温补调中
C. 调和诸药
D. 补中益气
E. 缓急止痛
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举一反三：
[多选题]根据《药品说明书(drug instruction)和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签根据需要可以注明
A. 包装数量
B. 用法用量
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 成分、性状
[多选题]有大毒的药物是( )
A. 铅丹
B. 砒石
C. 升药
D. 轻粉
E. 密陀僧
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评(circulate a notice of criticism)或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款
A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书(drug instruction)的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
A. 进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B. 进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C. 进口满10年的，不需报告其不良反应
D. 进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E. 进口药品在其他国家(other countries)发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
[多选题]《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括
A. 申请药物临床试验
B. 药品销售和药品上市
C. 药品生产和药品进口
D. 进行药品审批、注册检验和监督管理
E. 进行药品质检、安全性能监测
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