【导读】
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1. [多选题]某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果,事后,该企业拒绝就具体原因做出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者的权利有。
A. 安全保障权
B. 知悉真情权
C. 人格尊严权(right of personal dignity)
D. 公诉救济权
E. 获取赔偿权
2. [多选题]《中国药典》规定的标准品是指
A. 用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
B. 除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C. 用于抗生素效价测定的标准物质
D. 用于生化药品中含量测定的标准物质
E. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
3. [多选题]关于生产中药饮片的说法正确的有
A. 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C. 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D. 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
4. [单选题]中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )
A. 原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B. 制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C. 制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D. 抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E. 原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
5. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关做出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求听证的权利的情形有
A. 没收违法所得
B. 责令停产停业
C. 吊销许可证
D. 较大数额罚款
6. [单选题]对交感神经兴奋所致心律失常疗效较好的药物是
A. 胺碘酮
B. 普鲁卡因
C. 普洛萘尔
D. 利多卡因
E. 维拉帕米
7. [单选题]结构中含5位氨基的,抗菌活性强,但有强光毒性的药物是( )。
A. 盐酸诺氟沙星(norfloxacin hydrochloride)
B. 磺胺嘧啶
C. 氧氟沙星
D. 司帕沙星
E. 甲氧苄啶
8. [单选题]生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处( )罚金
A. 生产金额50%以上2倍以下
B. 生产金额1倍以上3倍以下
C. 销售金额50%以上2倍以下
D. 销售金额1倍以上3倍以下