【导读】
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1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
3. [单选题]炒炭后,挥发油中检出新成分,并具有止血作用的药物是
A. 大黄
B. 竹茹
C. 荆芥
D. 槐花
E. 泽泻
4. [单选题]在密闭容器中,蒸制的火力是
A. 文火
B. 中火
C. 武火
D. 先武火,待"圆汽"后改为文火
E. 先文火,待"圆汽"后改为武火
5. [单选题]附子入汤剂应( )
A. 后下
B. 另煎
C. 先煎
D. 包煎
6. [单选题]下列药物中,有助阳益阴、固涩下焦功效的是
A. 紫河车(placenta hominis)
B. 肉苁蓉
C. 白术
D. 菟丝子
E. 重楼
7. [单选题]既能上行头目,又可下达血海,素为头痛要药的是( )
A. 红花
B. 川芎
C. 延胡索
D. 牛膝
8. [单选题]复方川贝精片的功能是
A. 益气养血,祛风化痰
B. 宣肺化痰,止咳平喘
C. 辟瘟解毒,消肿止痛(detumescence analgesic)
D. 舒筋活血,散瘀止痛
E. 行气止痛,活血化瘀