【导读】
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1. [多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须
A. 具有《许可证》
B. 按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
C. 按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
D. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
2. [单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 造成轻伤或重伤的
B. 造成重度残疾的
C. 造成5人以上轻度残疾的
D. 造成重大突发公共卫生事件的
3. [多选题]临床前药理毒理学研究包括
A. 主要药效学研究
B. 一般药理学研究
C. 药动学研究
D. 毒理学研究
E. Ⅰ期临床试验
4. [单选题]体温39.1℃～41℃可归属
A. 低热
B. 高热
C. 发热
D. 超高热
E. 中等度热
