【导读】
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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]珍珠的鉴别特征不包括下列哪一项
A. 表面类白色,浅粉红色或浅蓝色
B. 半透明,具特有的彩色光泽
C. 质地坚硬,断面可见辐射状纹理,粉性
D. 无臭,味淡
E. 磨片可见"珍珠结构环"及"珍珠虹光环"
3. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 刊登药品广告时使用的指南性标志
D. 药品生产企业使用的指南性标志
E. 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
4. [单选题]不属于果实类的药材是
A. 五味子
B. 地肤子
C. 芥子
D. 补骨脂
E. 使君子