1. [单选题]医疗器械广告有效期为( )。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
2. [单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
A. 采集
B. 量化
C. 转换
D. 显示
E. 存档
3. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )
A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备(lighting equipment)
D. 包装物料的存放场所
4. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件
5. [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜
6. [单选题]腮腺冠状位扫描技术的叙述，错误的是：
A. 患者俯卧或仰卧
B. 头摆成顶颏位或颏顶位
C. 头矢状面与床面垂直
D. 扫描基准线为COR与听眶线垂直
E. 扫描范围从颈后部到颈前部
7. [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
A. GB
B. YY
C. YZB
8. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准
9. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下
10. [多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )
A. 设施设备维护及验证和校准的规定
B. 卫生和人员健康状况的规定
C. 技术机构的规定
