
【名词&注释】
政府部门(government department)、药品管理法(drug administration law)、贯彻实施、亚硝酸钠滴定法、国家食品药品监督管理局、使用方便(easy to use)、中药材生产质量管理规范、法定标准、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、价格合理(reasonable price)
[单选题]亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是
A. 防止亚硝酸逸失
B. 防止重氮盐分解
C. 加速反应
D. 延缓反应
E. 使终点清晰
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举一反三:
[单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单选题]国家基本药物的遴选原则是( )
A. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、中西药并重
B. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理(reasonable price)、使用方便
D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
[单选题]宏观药事管理是( )
A. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
E. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单选题]药事是指
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
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