1. [多选题]生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A. 由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B. 由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C. 由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D. 由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E. 由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号(registered number of approval)
2. [单选题]血管造影剂引起血管栓塞，按药物不良反应的病理学分类，该反应属于
A. 炎症型器质性改变
B. 增生型器质性改变
C. 发育不全型器质性改变
D. 血管栓塞型器质性改变
E. 坏死型器质性改变
