【导读】
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1. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
A. 健康受试者
B. 多发病患者(disease)
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者(disease)
E. 特殊人群中的常见病患者(disease)
2. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
