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上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性

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  • 【名词&注释】

    血药浓度、基本情况(basic situation)、法律规定、行政机关(administrative organ)、乙型肝炎病毒表面抗原(hepatitis b surface antigen)、知情同意书(informed consent form)、行政复议法(administrative reconsideration law)、事实根据(factual basis)、被申请人、受试者权益

  • [多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为

  • A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
    B. 药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察
    C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察
    D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
    E. 实验者观察不细致

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  • 举一反三:
  • [多选题]寒热往来常见于( )
  • A. 少阴病
    B. 少阳病
    C. 半表半里证
    D. 疟疾病
    E. 阳明病

  • [多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有
  • A. 给予受试者足够的报酬
    B. 伦理委员会
    C. 为受试者买保险
    D. 知情同意书
    E. 签订临床试验协议

  • [单选题]老年患者使用洋地黄时比年轻人更易出现不良反应的原因是
  • A. 循环系统功能降低
    B. 肾功能降低
    C. 肝代谢功能降低
    D. 神经系统功能降低
    E. 心排血量减少

  • [单选题]以下有关乙型肝炎血清学检查项目中,判断"大三阳"区别于"小三阳"的主要项目是
  • A. 抗-HBs(+)
    B. 抗-HBc(+)
    C. 抗-HBe(+)
    D. HBeAg(+)
    E. HBsAg(+)

  • [单选题]若阴虚不能制阳而导致阳相对偏盛的虚热证,治宜补阴以制阳,此即( )
  • A. 阳病治阴
    B. 阴病治阳
    C. 实者泻之
    D. 虚者补之
    E. 寒者热之

  • [多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括
  • A. 应当有明确的被申请人
    B. 经行政机关组织听证
    C. 不属于人民法院管辖范围口
    D. 应有具体的复议请求和事实根据(factual basis)
    E. 应在规定的申请时效内提起复议申请

  • [单选题]卡马西平中毒的血药浓度为
  • A. >15μg/ml
    B. >25μg/ml
    C. >50μg/ml
    D. >100μg/ml
    E. >150μg/ml

  • [单选题]关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是
  • A. 口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高
    B. 口服后,吸收较慢,生物利用度低
    C. 与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响
    D. 肝代谢少,利培酮血药浓度高
    E. 利培酮本身具有较强的药理活性

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