
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、不良反应(adverse reaction)、相互关系(relationship)、注射剂(injection)、抑菌剂(bacteriostatic agent)、研究者(researchers)、压滤机(filter press)、药品说明书(drug instruction)、标识物(identification markers)
[单选题]下列滤器在注射剂制备中不能用作精滤的是
A. 多孔素瓷滤棒
B. 板框过滤器
C. G3号垂熔玻璃滤器
D. G4号垂熔玻璃滤器
E. 微孔滤膜
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举一反三:
[单选题]关于注射剂的质量要求叙述正确的是( )
A. 允许pH值范围在2~11
B. 输液剂要求无菌,所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长
C. 大量输入体内的注射液可以低渗
D. 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
[单选题]以下关于QbD理念的叙述错误的是( )
A. 是指质量不是通过检验实现的,而是通过设计赋予的
B. 根据QbD理论,研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系,开展深入和系统的研究
C. 其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障,而成品的测试只是质量的验证
D. 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准
[多选题]药师在用药咨询中需特殊提示的是
A. 合并用药较多的患者
B. 患者用药后可能出现的不良反应
C. 超越说明书范围的适应证
D. 近期药品说明书(drug instruction)有修改的药物
E. 药品被重新分装,而包装的标识物(identification markers)不清时
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