【名词&注释】
包装容器(packaging container)、睡眠不足(hyposomnia)、国家药品标准、权衡利弊(weigh the advantage and disadvantage)、快速性心律失常(tachyarrhythmia)、相关内容(related contents)、抗心律失常药物(antiarrhythmic drug)、不必要的(unnecessary)、有关规定(related regulations)、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是
A. 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内，不批准其他企业进口
D. 在监测期内，不批准其他企业生产
E. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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举一反三：
[单选题]患者，男性，32岁。长期工作劳累，睡眠不足，出现心慌、心悸，心电图显示窦性心动过速，宜选用的抗心律失常药物(antiarrhythmic drug)是
A. 奎尼丁
B. 普萘洛尔
C. 美西律
D. 洋地黄
E. 苯妥英钠
[单选题]下列属于假药的是
A. 更改生产批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定(conforming to prescribed)的
A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
[多选题]临床安全用药水平的提高主要是
A. 应注意药物的迟发反应
B. 应注意发现ADR的早期症状以便及时停药和处理
C. 选用药物时要权衡利弊，尽量做到个体化给药，严密观察
D. 用药品种应合理，避免不必要的(unnecessary)联合用药
E. 应注意特殊人群(老人、小儿、孕妇、哺乳期妇女)的用药
[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器
[单选题]临床应用的阿托品是莨菪碱的
A. 右旋体
B. 左旋体
C. 外消旋体
D. 内消旋体
E. 都在使用
[多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[单选题]治疗强心苷中毒所致的快速性心律失常宜用
A. 普萘洛尔
B. 维拉帕米
C. 苯妥英钠
D. 奎尼丁
E. 胺碘酮
[多选题]胶囊剂的特点有
A. 药物水溶液、油溶液可制成胶囊剂
B. 可延缓药物的释放
C. 可以掩盖药物不适的臭味
D. 与片剂相比，生物利用度较高
E. 可保护药物不受湿气、氧、光线的作用
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