
【名词&注释】
脑卒中(stroke)、全过程(whole process)、质量问题(quality problem)、激活剂(activator)、处理意见(treatment suggestions)
[多选题]GMP的检查对象包括
A. 人
B. 制剂生产全过程
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量
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举一反三:
[多选题]出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括
A. 制剂名称
B. 批号、规格
C. 收回部门与原因
D. 处理意见(treatment suggestions)及日期
E. 数量
[单选题]国际上公认的有效的溶栓剂是组织型纤溶酶激活剂如重组人组织型纤溶酶激活剂(rt-PA、阿普替酶),适宜的治疗时间窗为脑卒中发病后
A. 3小时以内
B. 4.5小时以内
C. 12小时以内
D. 24小时以内
E. 48小时以内
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