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药品商品名称的管理要求

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  • 【名词&注释】

    以人为本(human-oriented)、无形资产(intangible assets)、相对湿度(relative humidity)、统筹兼顾(overall consideration)、中药饮片(decoction pieces)、范德华力、医药卫生体制改革(health system reform)、实施细则(implementing regulations)、商品名称(trade name)、国家食品药品监督管理局

  • [单选题]药品商品名称(trade name)的管理要求

  • A. 必须用中文显著标示
    B. 属于企业的无形资产,不需要审批
    C. 必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
    D. 必须经工商行政管理部门批准后方可使用
    E. 与通用名之间不得连用,与通用名的比例不得小于1:2

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  • 举一反三:
  • [多选题]医药卫生体制改革(health system reform)的基本原则包括
  • A. 以人为本
    B. 立足国情
    C. 城乡有别
    D. 统筹兼顾
    E. 公平与效率统一

  • [单选题]下面说法与DLVO理论不符的是( )
  • A. 胶粒间的斥力本质上是所有分子范德华力的总和
    B. 胶粒间的斥力本质上是双电层的电性斥力
    C. 胶粒周围存在离子氛,离子氛重叠越大,胶粒越不稳定
    D. 溶胶是否稳定决定于胶粒间吸引作用和排斥作用的总效应

  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则(implementing regulations)》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
  • A. 药品退货记录应保存3年
    B. 药品批发企业的库房相对湿度应保存在35%~75%
    C. 企业对近效期药品应按季度填报效期报表
    D. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
    E. 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

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