1. [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
A. 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内
2. [单选题]有关细胞内对比剂的描述,错误的是()
A. 应用最早、最广泛
B. 入血后与相关的组织结合
C. 肝细胞对比剂属于此类
D. 组织内皮系统对比剂属于此类
E. 以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布
3. [多选题]对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理
4. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多,伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多,扫描时间(scanning time)可能越长
D. 饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好
5. [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可(without permission)从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可(without permission)的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证(production license)》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是