1. [单选题]将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂的是
A. 颗粒剂
B. 硬胶囊剂(hard capsule)
C. 滴丸剂
D. 软膏剂
E. 栓剂
2. [单选题]关于注射剂的灭菌，叙述正确的是
A. 一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌
B. 在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌
C. 要求按灭菌效果F0大于18进行验证
D. 注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法
E. 抗坏血酸注射液(ascorbic acid injection)以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
3. [单选题]循证医/药学信息的2级证据是
A. 证据来自至少1个适当的随机对照试验
B. 证据来自至少1个未随机化但设计完善的临床试验
C. 证据来自以权威的临床经验为基础的意见
D. 证据来自描述性研究
E. 证据来自专家委员会(expert committee)的报告
4. [多选题]下列情形，按假药论处的是
A. 未标明有效期或更改有效期的
B. 不注明或更改生产批号的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
5. [单选题]毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品是
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 戒毒药品
