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2020职业技能鉴定医疗器械行业初级资格备考模拟试题348

来源: 不凡考网    发布:2020-12-14     [手机版]    
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1. [单选题]有关带宽的叙述,正确的是()

A. 层面越厚,带宽越宽
B. 减少带宽可降低信噪比
C. 减少带宽可使图像对比度上升
D. 减少带宽增加扫描层数
E. 射频带越宽,信号采集范围就越小


2. [单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:

A. 图像矩阵
B. 扫描层厚
C. 重建速度
D. 扫描螺矩
E. 焦点尺寸


3. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万


4. [单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是

A. W1000~1500,C150~300
B. W1000~1500,C200~300
C. W2000~2500,C350~500
D. W2000~2500,C400~600
E. W3000~4000,C400~600


5. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定


6. [多选题]下列叙述正确的是( )

A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


7. [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年


8. [单选题]从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。

A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门(health department)


9. [单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下


10. [单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()

A. 3点钟位置
B. 5点钟位置
C. 9点钟位置
D. 10点钟位置
E. 12点钟位置


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