【名词&注释】
安全性(safety)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、中药材(chinese medicinal materials)、严格控制(strictly controlled)、滑石粉(talc)、药品管理法(drug administration law)、部颁标准(ministry standard)、第一类(first kind)、物理检查(physical examination)
[单选题]按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类(first kind)的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 植入人体的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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举一反三：
[单选题]片剂包隔离层的物料是
A. 胶浆、滑石粉
B. 糖浆、滑石粉
C. 糖浆
D. 川蜡
E. 有色糖浆
[单选题]乌头的毒性成分是( )
A. 去甲乌药碱
B. 乌头碱
C. 氯化甲基多巴胺
D. 猪毛菜碱
E. 挥发油
[单选题]取样的原则是( )
A. 具有一定的数量
B. 在有效期内取样
C. 均匀合理
D. 不能被污染
E. 包装不能破损
[多选题]中药材质量控制根据检查项目性质可分为
A. 限量检查
B. 定量检查
C. 常规检查
D. 特殊检查
E. 物理检查(physical examination)
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)实施条例》
B. 《中华人民共和国产品质量法》
C. 《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《药品生产监督管理办法》
[单选题]根据《部颁标准(ministry standard)》，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为( )
A. 方剂
B. 调剂
C. 中药
D. 制剂
E. 药剂
[单选题]下列哪项不属于2005年版《中国药典》·鉴定通则·鉴别项下的内容( )
A. 来源鉴别
B. 经验鉴别
C. 显微鉴别
D. 性状鉴别
E. 理化鉴别
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