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医疗器械行业初级资格2022知识点汇总每日一练(11月10日)

来源: 不凡考网    发布:2022-11-10     [手机版]    
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1. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证(license)》有效期(period of validity)届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月


2. [多选题]医疗器械不良事件( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件


3. [单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) :

A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B. 生命的支持或者维持
C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
D. 保健作用


4. [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。

A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准


5. [单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:

A. 使用等渗对比剂
B. 经静脉滴注对比剂
C. 在对比剂首过时间窗采集数据
D. 对选定层面进行快速、连续扫描
E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化


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