
【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、职业道德(professional ethics)、法律意识、政府部门(government department)、产业政策(industrial policy)、技术人员(technician)、行为规范(code of conduct)、国家食品药品监督管理局、法定标准、自律性管理
[单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
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举一反三:
[单选题]执业药师管理的目的是
A. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范(code of conduct)
B. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E. 保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
[单选题]药事是指( )
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
[多选题]下列属于药剂学的任务是( )
A. 新剂型的研究与开发
B. 研制制剂新机械和新设备
C. 寻找新的药物分析方法
D. 合成新药
E. 新辅料的研究和开发
[多选题]与药事管理有关的说法正确的是( )
A. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章,对药事活动施行的必要管理
C. 微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施,对药事活动施行的必要管理
D. 药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理
E. 药事管理的依据是宪法和法律
[单选题]下列关于药典的描述错误的是( )
A. 《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》
B. 《美国药典》简称USP,《英国药典》简称BP
C. 《中国药典》(2010年版)的施行时间是2010年1月1日
D. 药典收载的制剂品种比市售品种少
E. 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
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