1. [单选题]医疗器械产品(medical instrumwnt product)注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
2. [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
A. 比值
B. 乘积
C. 差值
D. 平方和
E. 平方差
3. [多选题]下列叙述正确的是( )
A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品(medical instrumwnt product)国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品(medical instrumwnt product)行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准