【名词&注释】
国家标准、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、药物临床试验质量管理规范、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、管理部门、《中药材生产质量管理规范》、药用动植物
[填空题]关于药品销售。
只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
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举一反三：
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定(related regulations)，说法错误的有
A. 其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
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