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药物杂质限量检查所要求的指标

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  • 【名词&注释】

    庆大霉素(gentamicin)、技术人员(technician)、毒副作用(side effect)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、非处方药(otc)、注册商标(registered trademark)、相关规定(relevant regulations)、具体规定(specific stipulations)、认证标志(certification label)、阳性菌(positive bacteria)

  • [多选题]药物杂质限量检查所要求的指标

  • A. 准确度
    B. 精密度
    C. 选择性
    D. 检测限
    E. 耐用性

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  • 举一反三:
  • [多选题]下列属于不正当竞争行为的是
  • A. 假冒他人注册商标
    B. 擅自使用知名商品特有的名称
    C. 擅自使用他人企业的名称
    D. 伪造或冒用认证标志(certification label)
    E. 采用贿赂手段以购销商品

  • [多选题]药品说明书撰写原则是
  • A. 真实性
    B. 灵活性
    C. 一致性
    D. 理论性
    E. 丰富性

  • [多选题]根据药物制剂在体内的作用机制,胃定位释药系统可分为( )
  • A. 漂浮型胃内滞留系统
    B. 生物黏附型胃内滞留系统
    C. 漂浮与生物黏附协同型胃内滞留系统
    D. 阻塞型胃内滞留系统等
    E. 胃溶蚀系统

  • [多选题]关于庆大霉素的作用,正确的是
  • A. 口服作肠道杀菌
    B. 可用于治疗结核病
    C. 对铜绿假单胞菌有效
    D. 抗菌谱广,对革兰阴性菌和阳性菌(positive bacteria)均有杀灭作用
    E. 严重的革兰阴性杆菌感染引起的败血症、肺炎等可作为首选药

  • [多选题]药物剂型的重要性( )
  • A. 剂型可改变药物的作用性质
    B. 剂型能改变药物的作用速度
    C. 改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用
    D. 剂型可产生靶向作用
    E. 剂型可影响疗效

  • [多选题]下列哪组材料全部为片剂中常用的填充剂
  • A. 淀粉、糖粉、微晶纤维素
    B. 淀粉、HPMC、CMS-Na
    C. 淀粉、糖粉、糊精
    D. L-HPC、糖粉、糊精
    E. 硫酸钙、微晶纤维素、乳糖

  • [多选题]根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述正确的有
  • A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
    B. 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定(specific stipulations)
    C. 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
    D. 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
    E. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

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