【导读】
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1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
2. [单选题]下列药材除哪个外均为果实
A. 地肤子
B. 五味子
C. 芥子
D. 川楝子
E. 使君子
3. [单选题]采用渗析制霜的是
A. 巴豆霜
B. 千金子霜
C. 西瓜霜
D. 柏子仁霜
E. 瓜蒌子霜
4. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
