1. [单选题]《医疗器械注册证(registration certificate)》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
2. [单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是
A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
E. T1加权像灰质信号比白质信号高
3. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000
4. [单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是
A. Q
B. mSv
C. mGy
D. mA
E. D(z)
5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区(autonomous region)、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局