1. [多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
A. 医疗器械的生产单位(production unit)
B. 医疗器械经营单位
C. 医疗器械使用单位
D. 有关单位和个人
2. [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )
A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养
3. [单选题]体温计属于几类医疗器械( )
A. 第一类(first kind)
B. 第二类
C. 第三类
4. [单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
A. 预期目的
B. 风险程度
C. 结构特征
D. 使用方法
5. [单选题]关于急性出血期的描述，正确的是()
A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时，为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白，不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白，具有3个不成对电子
