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药物稳定性试验方法用于新药申请需做

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  • 【名词&注释】

    去甲肾上腺素(norepinephrine)、神经递质(neurotransmitter)、多巴胺(dopamine)、乙酰胆碱(acetylcholine)、甘露醇(mannitol)、证明文件(documentary evidence)、非特异性药物(non-specific drugs)、国家食品药品监督管理局、管理部门、广告批准文号

  • [多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做

  • A. 影响因素试验
    B. 加速试验
    C. 经典恒温法试验
    D. 长期试验
    E. 活化能估计法

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]增加药物溶解度的方法包括有
  • A. 加入增溶剂
    B. 加入助溶剂
    C. 制成盐类
    D. 应用混合溶剂
    E. 增加溶剂量

  • [单选题]AAS表示
  • A. 紫外分光光度法
    B. 红外分光光度法
    C. 原子吸收分光光度法
    D. 气相色谱法
    E. 比色法

  • [多选题]可用于评价混悬剂物理稳定性的方法是
  • A. 测定溶解度
    B. 沉降容积比
    C. 微粒大小的测定
    D. 测定絮凝度
    E. 测定溶出度

  • [单选题]在血压升高的刺激下,心脏窦房结释放的神经递质是
  • A. 乙酰胆碱
    B. 多巴胺
    C. 肾上腺素
    D. 谷氨酸
    E. 去甲肾上腺素

  • [单选题]以下哪项不属于非特异性药物(non-specific drugs)作用机制
  • A. 静注20%甘露醇消除脑水肿
    B. 静注50%葡萄糖产生利尿作用
    C. 口服硫酸镁刺激肠蠕动而导泻
    D. 肌内注射二巯丁二钠促使汞、砷随尿排出
    E. 眼结膜外用丁卡因产生表面麻醉作用

  • [多选题]有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号
  • A. 《药品生产许可证》被吊销的
    B. 《药品经营许可证》被吊销的
    C. 药品批准证明文件被撤销、注销的
    D. 国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
    E. 省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

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