我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

【名词&注释】

科学依据(scientific basis)、相对湿度(relative humidity)、原料药(raw medicine)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、第二类精神药品、三唑仑(triazolam)、安眠药(hypnagogue)、残差平方和(residual sum of squares)、浓缩物(concentrate)、模型识别方法(method of model identification)

[填空题]我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。

在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是

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举一反三：

[多选题]下列属于第二类精神药品品种的是

A. 罂粟秆浓缩物^{(concentrate)}
B. 三唑仑
C. 硝西泮
D. 阿普唑仑
E. 古柯叶

[单选题]情志异常可引起二便失禁，此种情志多为（ ）

A. 过度悲忧
B. 恐惧过度
C. 思虑不解
D. 过度愤怒
E. 突然受惊

[多选题]药物动力学模型识别方法^{(method of model identification)}有

A. 残差平方和^{(residual sum of squares)}判断法
B. 均差平方和判断法
C. 拟合度判别法
D. 生物利用度判别法
E. AIC判断法

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