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职业技能鉴定2022医疗器械行业资格证书往年考试试题(8B)

来源: 不凡考网    发布:2022-01-28     [手机版]    
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1. [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。

A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类(first kind)医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于(suitable for)境内医疗器械; “进”字适用于(suitable for)境外医疗器械; “许”字适用于(suitable for)台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C. ××××3为批准注册年份
D. ×4为产品管理类别;
E. ××5为产品品种编码;
F. F.××××6为注册流水号;


2. [单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:

A. 150
B. 300
C. 600
D. 900
E. 1800


3. [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)属于( )类医疗器械。

A. 一类
B. 二类
C. 三类


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