
【名词&注释】
安全性(safety)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、无机盐(inorganic salt)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、牛黄解毒片(bezoar antipyretic tablets)、六神丸(six spirits pill)、参考答案、头状花序(head)
[单选题]提取苷类化合物时,为抑制或破坏酶的活性常加入一定量的
A. H2SO4
B. CaCO3
C. HCl
D. Na2CO3
E. NaOH
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举一反三:
[多选题]Ⅰ期临床试验目的是
A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
[多选题]有清凉解毒、消炎止痛功能的处方药是
A. 牛黄解毒片(bezoar antipyretic tablets)
B. 辛芩颗粒
C. 六神丸(six spirits pill)
D. 天王补心丸
E. 小活络丸
[单选题]花头(头状花序(head))撕开后,有白色丝状绵毛的花类药材是
A. 槐花
B. 辛夷
C. 菊花
D. 款冬花
E. 红花
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