
【名词&注释】
医疗保障(medical security)、延长保护期限、基本保障(basic guarantee)、化学药品(chemicals)、境内外上市、有关规定(related regulations)、紧密联系(tight link)、许可证管理办法、价格主管部门、复方大青叶
[多选题]根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有
A. 复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B. 中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
C. 擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处
D. 这6家企业必须是中国境内的生产企业
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举一反三:
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是
A. 根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药
[单选题]国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的
A. 化学药品价格
B. 中药价格
C. 中成药价格
D. 处方药价格
E. 非处方价格
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营其他经营企业的财物,构成犯罪的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E. 药品经营企业终止经营药品或关闭的
[多选题]有关药师调剂处方的说法,正确的有
A. 对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D. 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
[单选题]属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
A. 麻醉药品
B. β受体阻滞剂
C. 抗糖尿病药物
D. 蛋白同化制剂
[单选题]制剂中药物的化学降解途径不包括
A. 水解
B. 氧化
C. 结晶
D. 脱羧
E. 异构化
[多选题]色谱法的优点包括
A. 高灵敏性
B. 高选择性
C. 高效能
D. 应用范围广
E. 费用低
[单选题]这种分类方法与临床使用密切结合
A. 按形态分类
B. 按制法分类
C. 按药物种类分类
D. 按分散系统分类
E. 按给药途径分类
[单选题]关于胶体果胶铋用药教育的说法,错误的是( )
A. 胶体果胶铋宜与牛奶同时服用
B. 胶体果胶铋使用后口中可能有氨味
C. 胶体果胶铋使用后大便可能会变黑
D. 妊娠期妇女禁用胶体果胶铋
E. 两种铋剂不宜联用
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