
【名词&注释】
管理办法、相对湿度(relative humidity)、行政机关(administrative organ)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、权利要求(claim)、延长保护期限、特殊要求(special requirements)、四环素类药物(tetracyclines)、高锰酸钾溶液(potassium permanganate solution)
[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
E. 乙制药厂商
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举一反三:
[单选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关做出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括
A. 警告
B. 责令停产停业
C. 较大数额罚款
D. 吊销许可证
[单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
A. 商务部
B. 国家发展和改革委员会
C. 人力资源和社会保障部
D. 国家卫生和计划生育委员会
[多选题]含有甲基四氮唑结构的药物有
A. 头孢美唑
B. 头孢呋辛
C. 头孢唑林
D. 头孢克洛
E. 头孢哌酮
[单选题]去除四环素的C6位甲基和C6位羟基后,使其对酸的稳定性增加,得到高效、速效和长效的四环素类药物(tetracyclines)是
A. 土霉素
B. 四环素
C. 多西环素
D. 美他环素
E. 米诺环素
[多选题]治疗阴道炎用药注意事项与患者教育包括
A. 孕妇和哺乳期妇女禁用聚甲酚磺醛栓
B. 酌情用热水、洁尔阴、碳酸氢钠溶液或高锰酸钾溶液(potassium permanganate solution)清洗
C. 阴道炎易复发,每个疗程后检查分泌物,确诊痊愈后方可停药
D. 涂硝酸咪康唑乳膏有刺激感或局部红肿,立即停药并用冷水冲洗
E. 阴道连续用药不宜超过10天,同时服复方维生素B;月经期间宜停用栓剂与乳膏
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A. 药品批发企业的库房相对湿度应保存在35%~75%
B. 外包装及封签完整的原料药,应开箱检查
C. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
D. 对储存条件有特殊要求(special requirements)或者有效期较短的品种应当进行重点养护
[单选题]效果转化为货币表示
A. 最小效果分析
B. 最小效益分析
C. 成本-效益分析
D. 成本-效用分析
E. 成本-效果分析
[单选题]保护期分别为30年、20年、10年的是
A. 一级保护的野生药材物种
B. 二级保护的野生药材物种
C. 中药一级保护品种
D. 中药二级保护品种
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