【名词&注释】
安全性(safety)、注射剂(injection)、神经性皮炎(neurodermatitis)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、急性荨麻疹(acute urticaria)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、过敏性皮炎(allergic dermatitis)
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示