
【名词&注释】
医疗卫生机构(medical and health institution)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、建立健全(establishing and perfecting)、甲状腺功能亢进症(hyperthyroidism)、临床药理(clinical pharmacology)、公共卫生服务体系(public health service system)、批准文号(registered number of approval)、管理体制和运行机制、食品药品监督管理、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见
[填空题]
某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到( )。
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三:
[单选题]可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A. 临床药理信息
B. 医疗机构制剂信息
C. 生物药品信息
D. 非处方药广告根据《互联网药品信息服务管理办法》
[单选题]可干扰酒精代谢过程,导致双硫仑样反应的药品是
A. 甲硝唑
B. 咪康唑
C. 氟康唑
D. 酮康唑
E. 伊曲康唑
[单选题]处方中常见外文缩写"bid.",其含义是
A. 立即
B. 溶液
C. 必要时
D. 软膏剂
E. 每日2次
[多选题]叶酸缺乏的原因包括
A. 偏食
B. 甲状腺功能亢进症
C. 小肠切除术后
D. 氨苯蝶啶
E. 柳氮磺吡啶
[单选题]质量检验部门对每批药材进行检验的依据是
A. 药典
B. 国家药品标准
C. 省级规范
D. 按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验
[多选题]甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有
A. 乙发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观察,96.7%患者的语言、运动能力明显提高”
B. 甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告
C. 丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告
D. 丙为其配置的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告
[多选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括
A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系:
B. 普遍建立比较完善的医疗服务体系;
C. 普遍建立比较完善的药品供应保障体系:
D. 普遍建立比较建全的医疗保障体系;
E. 普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制;
[单选题]乳汁中药物的浓度与下列哪种因素无关
A. 脂溶性
B. 药物剂型
C. 母体中的药物浓度
D. 药物与母体血浆蛋白结合率
E. 药物的酸碱度
本文链接:https://www.zhukaozhuanjia.com/download/p6v3dz.html