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审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、静脉滴注(intravenous drip)、静脉注射(intravenous injection)、异丙肾上腺素(isoproterenol)、单胺氧化酶(monoamine oxidase)、抗惊厥药(anticonvulsants)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、胆碱受体(choline receptor)、人工呼吸(artificial respiration)

  • [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

  • A. 所在地县(市)药品监督管理部门
    B. 所在地省级药品监督管理部门
    C. 国家药品监督管理部门
    D. 国家卫生行政部门(health administration)

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  • 举一反三:
  • [单选题]关于膜剂的质量要求错误的是
  • A. 膜剂的外膜应该越薄越好
    B. 膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀
    C. 药物与成膜材料不发生物理化学反应
    D. 膜剂应密封保存,并符合微生物限度检查要求
    E. 膜剂的重量差异应符合要求

  • [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
  • A. 口服给药
    B. 直肠给药
    C. 肌内或皮下注射
    D. 经皮吸收
    E. 静脉给药

  • [单选题]患者女性,22岁。因心脏手术,在全身麻醉过程中,患者出现呼吸、心跳停止,此时除进行人工呼吸(artificial respiration)及心脏按压外,还应采取的急救措施是
  • A. 静脉注射毛花苷C
    B. 静脉滴注去甲肾上腺素
    C. 阿托品心内注射
    D. 肾上腺素心内注射
    E. 异丙肾上腺素静脉注射

  • [单选题]常见的抗惊厥药不包括
  • A. 巴比妥类
    B. 水合氯醛
    C. 地西泮
    D. 硫酸镁
    E. 氯丙嗪

  • [单选题]由神经末梢释放的去甲肾上腺素主要的灭活方式是
  • A. 被水解酶破坏
    B. 被单胺氧化酶破坏
    C. 被胆碱酯酶破坏
    D. 被重新摄取入神经末梢内
    E. 被儿茶酚胺氧位甲基转移酶破坏

  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
  • A. 15日
    B. 30日
    C. 3个月
    D. 6个月
    E. 1年

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