
【名词&注释】
控制措施(control measures)、安全隐患(hidden danger)、包装材料(packaging material)、技术工作(technology work)、主要职责(main duty)、技术指导(technical guidance)、造成严重后果、管理部门、食品药品监督管理、脘腹胀满
[单选题]腹痛肠鸣,泻下粪便臭如败卵,伴有不消化食物,泻后痛减,脘腹痞满,不思饮食,舌苔垢浊,脉滑,证属( )
A. 寒湿泄泻
B. 湿热泄泻
C. 伤食泄泻
D. 肝郁泄泻
E. 脾虚泄泻
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举一反三:
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A. 应立即控制和收回存在安全隐患的药品
B. 应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
C. 应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告
[单选题]直接接触药品的包装材料和容器应
A. 印有商标
B. 印有商品名
C. 印有执行标准
D. 符合药用要求
E. 按照规定印有或贴有标签并附有说明书
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是
A. 国家卫生计生委
B. 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 国家药品不良反应监测中心
[多选题]贮存中易发生酸败的剂型
A. 蜜丸
B. 合剂
C. 酒剂
D. 水丸
E. 糖浆剂
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A. 申请、受理
B. 现场检查
C. 飞行检查
D. 审批与发现
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