
【名词&注释】
头孢菌素(cephalosporin)、硝苯地平(nifedipine)、管理办法、技术人员(technician)、明确要求(definite requirements)、有关规定(related regulations)、管理部门、开拓市场(open up market)、灭菌蒸馏水、磺胺类药(sulphonamide drug)
[填空题]制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场(open up market),并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。
对A地药品监督管理部门的行政行为,将会受到以下处理,除了
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举一反三:
[单选题]通常用于妊娠高血压患者紧急降压的药物是
A. 缬沙坦
B. 呋塞米
C. 赖诺普利
D. 硝苯地平
E. 维拉帕米
[单选题]用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是
A. 纯化水
B. 注射用水
C. 灭菌蒸馏水
D. 灭菌注射用水
E. 制药用水
[单选题]催眠药应( )。
A. 空腹内服
B. 定时内服
C. 睡前内服
D. 饭前内服
E. 饭后内服
[单选题]为防止血管扩张、促进毒物吸收。应用1%氯化钠溶液洗胃应该避免的是
A. 溶液事先加热
B. 减小注入压力
C. 最多不超过500ml
D. 多次反复进行冲洗
E. 用于急性毒物中毒患者
[单选题]审核后判为合理处方,应该
A. 拒绝调配处方
B. 调配处方并发药
C. 依照处方调配药品
D. 拒绝调配处方,依照有关规定报告
E. 拒绝调配处方,并联系医师进行干预
[单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A. 3年,6个月
B. 3年,3个月
C. 5年,6个月
D. 5年,3个月
[多选题]以下所列药物中,可能引起血小板减少的是
A. 氯霉素
B. 磺胺类药(sulphonamide drug)
C. 头孢菌素
D. 甲砜霉素
E. 氯吡格雷
[多选题]处方的用药适应性审核包括
A. 审核药物的剂量、用法
B. 审核药物的剂型和给药途径
C. 审核处方用药与临床诊断的相符性
D. 审核处方是否有重复给药现象
E. 审核处方中对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
[单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
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