【名词&注释】
行业标准(industry standard)、过敏反应(allergic reaction)、“十二五”、非处方药(otc)、本科学历(undergraduate diploma)、国家药品标准、刺五加注射液(acanthopanex injection)、药品检验所(institute for drug control)、《医疗器械监督管理条例》、食品药品监督管理
[填空题]2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液(acanthopanex injection)被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所(institute for drug control)在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管理总局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液(acanthopanex injection)（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。
国家药品标准的核心是
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举一反三：
[单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 乙类非处方药的零售
[单选题]取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须
A. 从事药学或中药学专业工作满7年
B. 从事药学或中药学专业工作满5年
C. 从事药学或中药学专业工作满3年
D. 从事药学或中药学专业工作满1年
[单选题]伊立替康的禁忌证不包括
A. 对伊立替康过敏者
B. 慢性肠炎或肠梗阻
C. 胆红素超过正常值上限1.5倍者、严重骨髓功能衰竭者
D. WHO行为状态评分为1分的患者
E. 妊娠及哺乳期妇女
[单选题]舒肝丸不宜联用的是
A. 乳酶生
B. 氨茶碱
C. 苯巴比妥
D. 氢氧化铝
E. 甲氧氯普胺
[多选题]根据TDM结果调整给药方案的方法有
A. 一点法
B. 重复一点法
C. 稳态一点法
D. PK/PD参数法
E. Bayesian反馈法
[多选题]与普通口服制剂相比，口服缓(控)释制剂的优点有
A. 可以减少给药次数
B. 提高患者的顺应性
C. 避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应
D. 根据临床需要，可灵活调整给药剂量
E. 减少药物总剂量，发挥药物的最佳治疗效果
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