具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效

【名词&注释】

药物临床试验(clinical drug trial)、抗病毒治疗(antiviral therapy)、严格控制(strictly controlled)、孕激素(progesterone)、第三类医疗器械、功能主治、有效期(period of validity)、水痘带状疱疹病毒(varicella-zoster virus)、生产日期(manufacture date)、相一致(phase matched)

[单选题]具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

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举一反三：

[单选题]首选用于治疗带状疱疹的抗病毒药物为

A. 干扰素α
B. 阿昔洛韦
C. 更昔洛韦
D. 伐昔洛韦
E. 利巴韦林

[单选题]属于孕激素的是

A. 雌二醇
B. 壬苯醇醚栓
C. 甲羟孕酮
D. 司坦唑醇
E. 复方左炔诺孕酮片

[多选题]药品的内标签应含有的内容有

A. 生产企业、药品通用名
B. 生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期^{(period of validity)}
C. 适应证或功能主治
D. 规格、用法用量

[单选题]在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要、
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致^{(phase matched)}
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

[单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

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