【名词&注释】
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)、管理办法、临床意义(clinical significance)、中药饮片(decoction pieces)、生产条件(production conditions)、吞噬细胞(phagocyte)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、新适应症(new indication)、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]冷藏温度是
A. 10℃以下
B. 0℃～10℃
C. 10℃～20℃
D. 20℃～25℃
E. 室温即可
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举一反三：
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
[单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多，其临床意义是
A. 结肠癌
B. 急性肠炎
C. 溃疡性结肠炎
D. 菌群失调
E. 伪膜性肠炎
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
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