
【名词&注释】
生产工艺(production process)、监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、经营活动(operating activities)、质量问题(quality problem)、研究资料(research data)、商品名称(trade name)、企业名称(enterprise name)、认证标志(certification label)、许可证。
[单选题]红霉素易于在乳汁中出现的机制是
A. 解离度大
B. 呈弱碱性
C. 呈弱酸性
D. 在母体血浆中处于结合状态
E. 在脂肪与水中都有一定溶解度
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举一反三:
[多选题]眼用液体制剂调节渗透压的附加剂有
A. 氯化钠
B. 葡萄糖
C. 硼砂
D. 硼酸
E. 硼酸盐
[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
[多选题]行政处罚的种类包括
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
[多选题]经营者从事经营活动时不得采用的手段有
A. 在商品上标明经营者的联系电话
B. 擅自使用知名商品特有的名称
C. 在商品上冒用认证标志(certification label)、名优标志
D. 在商品上伪造生产地址
[单选题]影响药物溶解度的因素不包括
A. 药物的极性
B. 溶剂
C. 温度
D. 药物的颜色
E. 药物的晶型
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