【名词&注释】
条形码(bar code)、不良反应(adverse reaction)、政府部门(government department)、商业企业(commercial enterprise)、说明书(specification)、合格证(certificate)、包装物(incasement)、注册商标(registered trademark)、使用方便(easy to use)、价格合理(reasonable price)
[单选题]药事是指( )
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
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举一反三：
[多选题]商业企业质量验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见的是( )
A. 未经有关部门批准生产的药品品种
B. 假药、劣药及无注册商标(registered trademark)的药品
C. 外包装物(incasement)无条形码的药品
D. 无出厂合格证或化验报告的产品
E. 说明书、包装及其标志内容不符合规定的品种
[单选题]国家基本药物的遴选原则是( )
A. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便(easy to use)、中西药并重
B. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便(easy to use)、中西药并重
C. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理(reasonable price)、使用方便(easy to use)
D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便(easy to use)、以中药为主
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便(easy to use)
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