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批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为( )

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  • 【名词&注释】

    宏观调控(macro-control)、质量标准(quality standard)、产业政策(industrial policy)、药品管理法(drug administration law)、贯彻实施、试生产(trial production)、低温干燥(low temperature drying)、国家食品药品监督管理局、法定标准、第一部(first national)

  • [单选题]批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为( )

  • A. 1年
    B. 2年
    C. 3年
    D. 4年
    E. 5年

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  • 举一反三:
  • [多选题]下列关于《新修本草》描述正确的是
  • A. 创作于唐代
    B. 作者为苏敬、李勣
    C. 收载3730种中药
    D. 图文对照
    E. 我国第一部(first national)具有药典性质的本草

  • [单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
  • A. 核发许可证、审查批准药品广告
    B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
    C. 药品注册审批
    D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
    E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

  • [单选题]中药采收时简单的产地加工,低温干燥(low temperature drying)是指温度( )
  • A. ≤50℃
    B. ≤60℃
    C. ≤80℃
    D. ≤90℃
    E. ≤100℃

  • [单选题]下列哪项不属于中药性能的内容
  • A. 四气
    B. 五味
    C. 归经
    D. 升降浮沉
    E. 炮制

  • [多选题]六神曲发酵时所用的"三鲜"草是指( )
  • A. 鲜青蒿
    B. 鲜竹叶
    C. 鲜辣蓼草
    D. 鲜苍耳草
    E. 鲜桑叶

  • [单选题]归纳雷公炮炙十七法的著作是
  • A. 《雷公炮炙论》
    B. 《本草蒙筌》
    C. 《炮炙大法》
    D. 《修事指南》
    E. 《太平圣惠方》

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